ISOマネジメントシステム強化書 ISO9001：2015 －規格の歴史探訪からAnnex SLまで－

詳細目次

1章　品質マネジメントシステム　規格の歴史探訪
　01　はじめに
　02　ISO9000シリーズ（s）の誕生
　03　監査の規格の登場
　04　市場型製品と契約型製品
　05　認証制度の誕生と全世界への広がり
　06　日本におけるISO9000sに関する認証制度
　07　ISO14001（環境マネジメントシステム）の登場
　08　日本でのISO14001の認証制度
　09　簡易版（KES、エコアクション21）による認証制度の発足
　10　ISO9001の大幅改訂（2015年改訂）
　11　継続的改善
　12　ISO9001とISO14001の同時採用
　13　監査の規格の統合
　14　マネジメントシステム規格の章構成の統一
2章　ISO9001：2008の再認識
　01　はじめに
　02　ISO9001：2008（現行版）の要求項目
　03　ISO9001の適用範囲
　04　製品の定義
　05　品質方針（5.3）
　06　品質目標（5.4.1）
　07　QMSの計画（5.4.2）
　08　品質マニュアル（4.2.2）
　09　プロセスアプローチ（0.2）
　10　製品実現の計画（7.1）
　11　設計・開発（7.3）
　12　製品に関する要求事項の伝達経路
　13　プロセスの妥当性確認（7.5.2）
　14　法令・規制要求事項
　15　顧客クレームへの対応
　16　内部監査（8.2.2）
　17　トップマネジメントの役割
　18　ISO9004：2009の適用
　19　ISOと日本の文化
3章　ISO9001：2015の概要
　01　はじめに
　02　適用範囲（1)
　03　ISO9001：2015の要求項目
　04　組織及びその状況の理解（4.1）
　05　利害関係者のニーズ及び期待の理解（4.2）
　06　製品及びサービスに関連する要求事項
　07　トップマネジメントの役割（5.1、5.2、5.3、9.3）
　08　リスク及び機会への取り組み（6.1）
　09　継続的改善（10.2）
　10　予防措置
　11　文書化した情報（７.5.3）
　12　その他の変更
　13　改訂版への移行時の注意事項
4章　2015年版と2008年版の詳細比較
　01　適用範囲
　02　引用規格
　03　用語及び定義
　04　組織の状況
　05　リーダーシップ
　06　計画
　07　その他の変更
　08　運用
　09　パフォーマンス評価
　10　継続的改善
付録　附属書SL（Annex SL）　マネジメントシステム規格の提案